Gérer les produits de la chaîne du froid en spécialité – un aperçu

Cette étape vise à protéger le pedigree de chaque médicament fabriqué et distribué. 11 Le DSCSA est censé aider à sécuriser les consommateurs de l’exposition directe aux médicaments qui peuvent être faux, volés, infectés ou endommageants. 6 La loi se concentre spécifiquement sur les transitions au sein de la chaîne d’approvisionnement au lieu des conditions dans lesquelles un médicament est conservé.

Néanmoins, ces réglementations ne spécifient pas clairement les conditions environnementales appropriées pour le stockage des médicaments. 16 Le stockage des médicaments a en fait fini par être particulièrement crucial étant donné les beaucoup de modifications rapides que le champ de pharmacie est actuellement en cours. 17 Techniques uniques pour fournir des médicaments aux clients au-delà des pharmacies de brique et de mortier gagnent rapidement en popularité, ce qui entraîne des problèmes sur les nouveaux dangers pour la Pharmacie en ligne de confiance stabilité et la stabilité des médicaments.

17 Beaucoup de fournisseurs d’assurance contractent désormais leurs propres services de diffusion, tandis que d’autres entités ont conçu leur propre type de concurrence, comme Amazon’s Pharmaceutical Venture, Tablet, Pack. 20 La pandémie de la maladie de Coronavirus 2019 (Covid-19) a en outre stimulé les clients et les pharmacies à utiliser des alternatives sans contact telles que les services par correspondance et la livraison d’ordonnance pour réduire le danger de contracter Covid-19.

19,21, à moins que des soins extrêmes ne soient exercés, les techniques utilisées pour transporter un médicament du fabricant vers le patient peuvent subir des conditions de stockage changeantes qui ne répondent pas aux exigences établies par des entités telles que les fabricants et l’USP.2,19 médicaments fournis à la porte du client peuvent être laissés à l’extérieur, où le niveau de température et d’autres conditions météorologiques peuvent interférer avec la stabilité du médicament.

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19 L’état des conditions météorologiques extrêmes, comme la sécheresse et la chaleur extrême, pourrait rendre le sac à glace sans valeur, et pour les médicaments sensibles à la température, cela peut conduire à un article de mauvaise qualité qui ne satisfait pas aux normes reconnues. 2 Autres conditions qui peuvent entraîner des problèmes possibles pour les médicaments laissés à l’extérieur lors de la livraison consistent en des précipitations extrêmes et une condition météorologique imprévisible.

1 Le contrôle du niveau de température varie en fonction du médicament, allant du stockage au niveau de la température ambiante au stockage dans le congélateur. 10 Par exemple, l’insuline est stockée efficacement depuis longtemps dans le réfrigérateur dans une variété de +2 C / 36F à +8 C / 46F, et dès l’ouverture, il devrait être stocké dans une série de +2 C / 36F à +25 C / 77F ou +30 C / 86F.4 Beaucoup de médicaments oraux doivent être stockés dans un emplacement sec loin de l’humidité, et certains articles nécessitent une protection contre la lumière ou d’autres conditions de stockage spécifiques.

1,23 Ces exigences de stockage sont essentielles pour protéger l’ingrédient actif afin d’éviter la perte d’efficacité. 22 Un petit nombre d’études ont réellement évalué si les patients peuvent préserver les exigences de stockage des médicaments. 4,5 Ces études de recherche ont généralement découvert qu’une grande variété de médicaments ne sont pas stockées correctement par le client.

5 Dans une étude de recherche de suivi observationnelle prospective utilisant des enregistreurs de température vérifiés pour évaluer les conditions de stockage, 50% à 58% des patients ont conservé leurs médicaments biologiques dans des conditions qui ne satisfaisaient pas aux exigences de stockage. 5 Il est important pour les patients de comprendre l’importance du stockage de médicaments approprié. Malheureusement, les patients avec une faible littératie en santé peuvent connaître des obstacles qui les évitent de répondre aux exigences nécessaires.

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25,26 patients sans adresse permanente peuvent faire face à des défis supplémentaires. Il est crucial de noter que les génériques peuvent être plus rapidement affectés par des techniques de stockage incorrectes. 22 Bien que les génériques doivent démontrer une efficacité équivalente à l’article de marque, les excipients utilisés dans la fabrication peuvent être divers et peuvent naturellement entraîner une dégradation accélérée du médicament en question.